Qualität bei Greiner Bio-One
Qualitätsstandard nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
Greiner Bio-One ist bereits seit 1994 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Der hohe Standard unserer Produktionsprozesse, Qualitätskontrollen und Organisation wurde durch Re-Zertifizierungen wiederholt bestätigt. Um den internationalen, hohen Anforderungen als Hersteller von Medizinprodukten gerecht zu werden, sind wir seit 2004 zusätzlich nach DIN EN ISO 13485:2003 und AC:2007 zertifiziert. Durch die Anwendung neuester Fertigungstechnologien, die Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen sowie dem Einsatz qualifizierter Mitarbeiter wird die Qualität unserer Produkte und Prozesse kontinuierlich verbessert. Die Verwendung hochwertiger und speziell ausgewählter Rohstoffe garantiert unsere hohe Produktqualität. Unsere Produkte zeichnen sich durch hohe Präzision und Zuverlässigkeit aus. Das Vertrauen unserer Kunden seit mehr als 40 Jahren ist ein Beweis für unseren hohen Qualitätsstandard und unsere Verpflichtung zu weiterer Qualitätssteigerung.
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Download Zertifikat DIN EN ISO 9001 |
Download Zertifikat DIN EN ISO 13485 |
CE-Kennzeichnung, KonformitätDurch die europäischen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika sowie den damit verbundenen gesetzlichen Vorgaben sind einige unserer Produkte als Medizinprodukte bzw. In-Vitro-Diagnostika eingestuft. Diese Produkte sind an dem CE-Zeichen zu erkennen, das auf der Verpackung sichtbar aufgebracht ist. Durch diese Kennzeichnung wird die Übereinstimmung (= Konformität) mit bestimmten Anforderungen aus diesen EU-Richtlinien an Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika bestätigt. In unserem Katalog sind diese Produkte mit einem CE-Zeichen markiert. |
 PDF Download: Information CE-Kennzeichnung |
QualitätssicherungQualität ist das wichtigste Kriterium bei der Herstellung unserer Produkte. Dafür haben wir ein Kontrollsystem, welches die physikalische, chemische und biologische Qualität unserer Produkte überwacht. Die Überprüfung der Qualität beginnt beim eingehenden Rohstoff, wird in der Produktion weitergeführt und endet mit der Auslieferung des fertigen Produkts. Strenge, nach gesetzlichen Vorschriften und normenspezifisch durchgeführte Kontrollen begleiten das Produkt. Durch kontinuierliche Qualitätsschulungen werden unsere Mitarbeiter über die Anwendung unserer Produkte und die Qualitätsanforderungen an unsere Produkte informiert. Alle Produkte sind so gekennzeichnet, dass eine Rückverfolgbarkeit über Produktionszeitraum, Mitarbeiter, Werkzeug, bis hin zu verwendeten Ausgangsmaterialien, gewährleistet ist. Mit jeder Warenauslieferung erhalten unsere Kunden ein Qualitätszertifikat, mit dem wir uns zur Einhaltung unseres hohen Qualitätsstandards verpflichten und das diesen Qualitätsstandard dokumentiert. --> Mehr Informationen zu unserer Qualitätssicherung Mehr Informationen zu CE-Kennzeichnung, Barcodes, Produktklassifizierung usw. finden Sie in unserem FAQ-Bereich! |